1505 游说团（1 / 2）
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新的耗材通过FDA的认证，是奥利达集团最近最重要的事情。
劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专家组。
正常来讲要通过FDA的审批，以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。
而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。
虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多，而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501K流程，让很多产品从中钻了空子。
可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。
哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气，进展也比较缓慢。
正常来讲，100台手术的例证比较常见，在501K流程的管控下通过审批也很轻松。
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